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                國務院批復方案,打造北京醫療器械創新中心
                發布時間:2019-12-12 瀏覽次數:1117次

                近日,國務院批復了關于全面推進北京市服務業擴大開放綜合試點工作方案,同意在北京市繼續開展和全面推進服務業擴大開放綜合試點,期限為自批復之日起3年。其中,該方案提出,“開展醫療器械注冊人制度試點,允許北京市醫療器械注冊人委托京津冀地區醫療器械生產企業生產醫療器械,助推‘注冊+生產’跨區域產業鏈發展?!?/span>

                “這是一個非常好的政策,極大地幫助了北京在注冊許可人集中的基礎上打造北京醫療器械創新中心的地位,不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫院的豐富科研資源,還能夠利用北京周邊的加工制造優勢,避免重復生產建設的浪費,也能夠舒緩北京制造業太過集中的帶來的一系列問題?!?中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰表示。

                上海健康醫學院醫療產品管理專業主任蔣海洪認為,北京擬實施的醫療器械注冊人制度,允許醫療器械注冊人持證后在北京、河北以及天津等三個省份委托生產產品,開創了注冊人跨省委托生產的先河,這是最值得肯定的地方。同時,在京津冀等環渤海地區大范圍落實注冊人制度,可以推動注冊人制度在長三角地區試點的進度,對于最終在全國范圍內推行注冊人制度,也有積極的意義。

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